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医薬品審査センター
医薬品審査センターがeCTDプロジェクトを推進
时间: 2017-03-29 |クリック回数:

  医薬品審査センターは、総局指導者の指示を徹底的に実施し、eCTD(Electronic Common Technical Document。すなわち、電子化コモン?テクニカル?ドキュメント。)システムの確立を加速化するために、2月13日に北京でeCTDプロジェクト検討会を開催し、eCTDプロジェクトの実施計画を立て、関係業務を割り当てた。関係業界協会と企業の代表らは検討会に出席した。

  今回の検討会で、eCTDプロジェクト推進に関する紹介が行われ、プロジェクト実施チームの役割分担が細分化され、次の段階の業務計画などについて意見交換も行われた。次の段階では、医薬品審査センターはウェブサイトで関係特別エリアを設け、eCTDプロジェクトに関する意見と提案を募集し、関係業務により力を入れる予定である。

  (出所:CDEサイト2017-03-15)

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