医薬品審査センターは、国民が安全に有効に医薬品を使用するよう保障し、医薬品生産手順管理を改善し、規範化させ、上市済み漢方薬生産手順関係情報登録後に、申請者が生産手順変更の研究を指導をするために、「上市済み漢方薬生産手順変更研究技術指導原則」(意見募集用原稿)を起草した。また、2017年3月6 日から4月30日までの間に関係意見を募集することになった。

　　関連リンク：「上市済み漢方薬生産手順変更研究技術指導原則」(意見募集用原稿)

　　(出所：CDEサイト2017-03-06)