医薬品審査センターは、小児科用医薬品の開発をより奨励し、児童被験者の安全を保障し、小児科用医薬品の非臨床安全性評価に関する技術要求を明確化、統一化させ、研究と評価をよりよく指導するために、「小児科用医薬品非臨床安全性研究技術指導原則」を起草した。また、2017年3月3日から5月3日までの間に、関係意見を募集することになった。

　　(出所：CDEサイト2017-03-03)