医薬品審査センターは、「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)の精神を徹底的に発揚し、国家食品医薬品監督管理総局による「医薬品研究開発と技術審査関係コミュニケーション管理方法(試行版)」(2016年第94号)の要求に確実に準じ、医薬品技術審査と関係問い合せ対応により力を入れ、関係問い合せの手順を最適化し、医薬品審査技術問い合せ対応の水準と能率を高めるために、自らのウェブサイトでオンライン問い合わせプラットフォームを立ち上げた。2017年2月10日、医薬品審査センターは「医薬品審査技術問い合せ業務のさらなる強化に関する公告」を発表し、以下のとおりに関係事項について公告した。

　　一、CDEサイトにおけるオンライン問い合わせプラットフォームの設立

　　即日から、申請者はCDEサイトの「申請者の窓」で意見交換会議開催申請と一般的技術問題問い合せを行うことができる。意見交換会議は、医薬品審査センターのプロジェクト?マネージャーが主催し、申請者とのコミュニケーションの管理要求に準じて協議したうえ、開催するものである。一般的技術問い合せは、プロジェクト?マネージャーが対応業務を関係職員に割り当て、15の勤務日以内に対応しなければならない。

　　二、プロジェクト?マネージャー連絡先の公開

　　医薬品審査センターは各部署でプロジェクト?マネージャーを任命し、そのメールアドレスを公開する。詳細は別添参照。申請者は「申請者の窓」、電子メールまたはファックスでプロジェクト?マネージャーと連絡し、意見交換会議について相談し、もしくは一般的技術問題について問い合わせをすることができる。

　　三、毎週水曜日に行われる対面問い合せ場所の変更

　　医薬品審査センターのオフィス不足で、2月15日以降、毎週水曜日に行われる対面問い合せの場所は北京市西城区宣武門西大街大成広場にある総局行政受理サービスホールに変更する。また、当該ホールで医薬品審査関係問い合せ窓口を設立し、医薬品審査センターの専属職員が受付と対応を行うことになる。

　　別添：各審査部署のプロジェクト?マネージャー、メールアドレス、ファックス

　　(出所：CDEサイト2017-02-10)