医薬品審査センターは国民が安全に有効的に医薬品を使用するよう保障し、医薬品生産技術の管理を改善させ、規範化させ、登録申請者が上市済み化学医薬品生産技術の登録を行ったあとも生産技術の変更を研究するよう指導し、関係サービスを提供するために、「上市済み化学医薬品生産技術変更研究関係技術指導原則(意見募集用原稿)」を起草し、2017年1月10日から2月28日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：上市済み化学医薬品生産技術変更研究関係技術指導原則(意見募集用原稿)

　　(出所：CDEサイト2017-01-10)