技術的審査の効率を高め、審査手順を減らすために、医薬品審査評価センターは2010年4月6日より、現在に実施している審査過程において申請人が行われた品質基準、添付書等についての修訂、確認を取り消しすることを決定しました。新しいやり方としては、具体的品種を審査する際、同時に品質基準、添付書、ラベルなどについての審査、修訂を行います。品質基準、添付書の質を確保するために、審査過程において、ケースバーケースで、申請人との交流を強化します。

登記申請人のご理解及びご協力をいただきたいと思います。生産登記申請を提出する際、同時に要求と一致する品質基準、生産技術過程、添付書、ラベルなど書類の電子ファイル（ファイルフォームは医薬品審査評価センターのホームページでダウンロードしてください）。スタート段階なので、ご意見及びアドバイスをお願いいたします。

そして、すでに品質基準、添付書についての修訂、確認を完成したものについて、以前の手順で行います。

（国家食品薬品監督管理局審査評価センターのホームページwww.cde.org.cn）