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医薬品審査センター
「国家薬物臨床審査評価専門管理高級研修プロジェクト」は薬物安全性評価特別研修活動を行う
时间: 2010-12-13 |クリック回数:

 2010年12月2日から3日にかけて、国家食品薬品監督管理局薬品審査評価センターと世界医師連盟(Global MD)と提携して創設した「国家薬物臨床審査評価専門管理高級研修プロジェクト」は研修活動を行った。

 今回の研修は、アメリカの国立衛生研究院(NIH)過敏反応と感染疾病研究所臨床試験安全性の責任者Dr. Ling ChinとアメリカのFDA-C-Path Initativeの高級顧問Dr. Martha A.Brumfieldを講師として招へいし、二日間にわたって「薬物安全性評価と薬物警戒」をテーマとする講義を行った。二人の専門家はそれぞれ薬物臨床試験安全性評価方法学に対する紹介から、各国薬物臨床試験安全性管理プログラム及び上場した医薬品リスク管理制度に対する分析まで、科学原理と具体例を結びつける養成方法で、詳しく薬物臨床試験安全性評価とリスク制御に関する内容を説明した。また、参加者はグループに分けて具体例と中国臨床試験安全性管理の現状及び発展方向などをめぐって活発な論議を行った。

 薬品審査評価センター臨床専攻のスタッフ及び他の関係技術審査評価スタッフは研修に参加した。

(出所:CDEウェブサイド 2010年12月08日)

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