2011年3月23日に、国家食品医薬品監督管理局医薬品審査センターが「医薬品技術審査評定原則と手順」を公表した。

　「医薬品技術審査評定原則と手順」は技術審査の科学性、法制化、倫理の下、公開、公平、公正という原則に基づき、審査任務の分類及びリスク程度により、それぞれ新薬臨床試験申請（IND）、新薬生産上場登録申請（NDA）、ジェネリック登録申請（ANDA）などに対し、相応する審査対策手順を創設した。

　「医薬品技術審査評定原則と手順」は、主審報告部が任務管理過程においての役割を強調し、公開透明を更に増大し、そして審査と効率を高めるために、交流と対話を新薬審査の中に一つ重要な措置として重視する等を明確し、センターの審査品質管理コントロール体制（GRP）の設立に要求を出した。

　「医薬品技術審査評定原則と手順」には総則、登録申請の技術審査、交流と相談、公開と透明、授権と発行及び付則等6章、60条の内容があり、発行日から実行する。

(出所：CDEウェブサイト 2011-03-23）