医薬品審査の品質を保障し、審査の効率をより一層高める為、国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターは簡単なジェネリック薬をはじめとする「問題」を導き手とする審査（QBR）の試点を摸索し、行う予定である。「問題」を導き手とする審査は、重点的に製品の肝心な品質コントロール指標を評価し、品種の特徴に対し、系列的な「問題」の設定を通じ、審査の肝心な技術ポイントを明確させ、特定品種の審査モジュールを形成する。

　試点品種は酸素、塩化ナトリウム注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖塩化ナトリウム注射液及び注射用水等ジェネリック薬の申請を含む。

　試点業務の具体的やり方では、先ず上述品種の審査モジュールを制定し、そして、対外に公布する。その後、決められた審査モジュールに基づき、集中的な審査を行う。

（出所：CDEウェブサイト 2011-05-12）