国家食品医薬品監督管理局医薬品審査センターの公布した「医薬品審査センター審査任務管理規範（試行）」及び「医薬品審査センターの技術審査決策ルート管理規範（試行）」の要求により、医薬品審査センターは化学医薬品審査任務について、新薬臨床試験申請、新薬生産上場申請、検証性臨床申請、ジェネリック及び製剤型変更の申請、補充申請及び輸入再登記申請という六つの序列を分け、その中に、新しく提出した審査任務の審査計画はこの六つの序列に基づき、それぞれ公示し、補充資料の審査順番は審査部門によりそれぞれ公示する。

申請者に直ちに医薬品審査センターの審査任務のスタート情況を知ってもらうために、スタートした2011年10月の新しく申請した化学医薬品の審査任務は既に上記の六つの序列により分類し、静止なネット画面で、審査センターホームページ中の「センター審査計画」欄で公示した。ウェーブサイドシステムの調整を完了後、審査センターは審査計画の公示方式を更に改善し、担当した審査中に当たる化学医薬品のすべての任務を上記六つの序列により実態、動態的に対外に公示する。当月に活性化された新しく提出した審査任務は相応する序列の中で鮮明に表示する。その時、医薬品審査センターの対外に公示した品目状態は審査センター審査情報システム内部の状態と一致する。

医薬品審査センターの各部門の補充資料の審査順番は今後公布する予定である。業界の関係者の注目を寄せていただくように願う。

（出所：CDEウェブサイト 2011-10-11）