臨床試験データ管理業務の規範化に関する発足会と臨床データ基準セミナーを開催
2012年1月10日から11日まで、国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターは国内外からの関係専門家、多国籍と国内の製薬メーカ、CRO会社、臨床研究機構、ソフトウェアサポート会社などの機構の代表者を招いて、北京で臨床試験データ管理業務の規範化に関する発足会と臨床データ基準シンポジウムを開催した。
医薬品審査評定センターの関係者は詳細に医薬品審査評定センターのデータ管理業務の規範化に関する全体的な考え方、業務推進に関する実施ルート及び優先的に取り組むべき問題を述べた。各方面からの専門家はそれぞれデータ管理業務及び臨床データ様式基準の国内外における現状、業界技術基準、各方面における実践経験などをめぐって交流、討論を行った。
(出所:CDEウェブサイト 2012年01月29日)