オープン日期日

タイプ

対象

組織方式

活動内容概略

3月6日

啓発タイプ

長期にわたって登録と医薬品研究開発活動に従事し、薬審センターの従来の活動を了解し、そして、医薬品管理の関係ある法規を熟知する人員(以下同じ)

イアタネットで申請登録、順番によってアレンジする。毎期20から25名。期日はオープン日当月の第二周の火曜日午後である。

薬審センターの最近実施した重要な規範と重点的な業務の考え方と執行情況について紹介し、現場見学、審査員は仕事場で業務紹介を行い、座談会をアレンジする。時間は3時間。(以下同じ)

4月11日

普及タイプ

初めて登録事務に触れ、或いは医薬品審査評価センターの基本情況と活動内容をあまり知らない人達(以下同じ)

インタネットで申請登録、順番によってアレンジする。毎期20から25名。期日はオープン日当月の第二周水曜日午後でなる。

薬審センターの基本情況、主に組織機構の設置、審査評価の流れ、審査注意事項(資料提出、公文書提出、諮問等)を紹介し、現場見学をアレンジする(主に、資料管理部門と審査評価現場を含む)。時間は1時間半。(以下同じ)

5月8日

啓発タイプ

上記と同じ

上記と同じ

上記と同じ

6月6日

普及タイプ

上記と同じ

上記と同じ

上記と同じ

7月10日

啓発タイプ

上記と同じ

上記と同じ

上記と同じ

8月8日

普及タイプ

上記と同じ

上記と同じ

上記と同じ

9月11日

啓発タイプ

上記と同じ

上記と同じ

上記と同じ

10月17日

普及タイプ

上記と同じ

上記と同じ

上記と同じ

未定

専門テーマ型

年内の薬審センターの重点的業務に基づき、専門分野において、登録出願人、専門家等専業者と一緒に医薬品研究開発、評価等深い問題を巡り、コミュニケーション、交流をする。薬審センターより参加者を要請する。適時にアレンジする。