化学医薬品の重複申請品目情報を公布-

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医薬品審査センター

化学医薬品の重複申請品目情報を公布

时间： 2012-03-19 |クリック回数：

最近、国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターのウェブサイトでは、「すでに登録番号を有する及び審査中の品目情報」という欄を設けて、主要適応症及び通用名称により、すでに登録番号を有する化学医薬品及び審査中品目の数の動態的な状況をまとめて公布する。投薬のルートによって、「注射」と「非注射」という二種類（原料、添付剤を含む）に分け、すでに批准された品目は登録番号（輸入登録証書番号）によって統計、審査中の品目は受理番号によって統計を行う。

　国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターのウェブサイトにおいて当該データを公布する目的は、研究開発者に研究開発しようとする立件品目の批准と申請に関する情報を知るよう、研究開発しようとする品目の臨床アクセス性に関するニーズを全面的に考慮し、情報不足によっての研究開発の無計画を減らすことで、社会資源の浪費を避けようとする。

　当該データが動態的なものであり、医薬品審査評定センターは定期的に更新する。

（出所：CDEウェブサイト　2012年03月16日）