医薬品審査評価センターは2012年4月21日に、北京で2012年「漢方薬新薬臨床研究ガイドライン」改訂発足会を主催し、国内から来た各大きい病院の漢方医、西洋医50名余りが会議に参加した。

医薬品審査評価センターは漢方薬新薬臨床の一般原則の制定及び重点適応症臨床研究ガイドラインの起草と改訂業務を通じて、漢方医薬臨床の特長及び特徴に符合した臨床研究ガイドラインを次第に整備する。これを通じて、漢方薬新薬臨床研究ガイドラインシステムを整備し、推進し、漢方薬新薬臨床試験レベルのアップを導い、漢方薬新薬のイノベーションと発展を推奨し、サポートする。

医薬品審査評価センターは「漢方薬新薬臨床研究ガイドライン」(2002年版)総論部分に基づき、「漢方薬新薬臨床研究普遍原則」を起草、制定し、それと同時に、10つの適応症の漢方薬新薬臨床研究ガイドラインの起草と改訂をスタートし、適応症の中には偏頭痛、鬱病、インフルエンザ、リューマチ類関節炎、慢性B型病毒性肝臓炎症、原発性骨粗松症、良性前列線過形成、慢性前列炎症、悪性腫瘍、糖尿病が含まれる。

(出所:CDEウェブサイト 2012年04月25日)