革新的な医薬品薬学研究の深さと広さは研究開発の進展につれて絶えぬ延伸するものである。絶え間がなく革新的な医薬品のINDメカニズムを豊富させ、整備させるために、革新的な医薬品薬学研究の特徴に基づき、医薬品審査評定センターは化学医薬品IND段階薬学研究データの提出、コミュニケーション等の措置を築き上げる試みを行なった。2012年5月10日に、データ提出に関する「化学医薬品IND（第Ⅰ、Ⅱ相臨床試験）申請の薬学研究情報総括表（試行）」、「化学医薬品IND申請薬学研究年度報告（試行）」を発布し、関係申請者が注目するよう求める。

　 審査評定センター審査評定任務管理IND通路に取り入れられた品目については、本通知の公布日から、申請人は下記の要求に基づいて関係薬学研究データを提出する必要がある。

　 一、I、II相臨床研究を申請する品目については、現有の申請資料に関する要求に基づいて既存の薬学研究データを提出する以外に、審査評定任務が審査評定センターに入った後、且つ品目が月間審査評定計画に取り入れられる前に、申請者が審査評定センターのウェブサイトの「電子提出」通路を通じてword版の「化学医薬品IND申請（第Ⅰ、Ⅱ相臨床試験）薬学研究情報総括表」を提出する必要がある。情報総括表の中のデータと情報は申請資料と一致する必要がある。

　 二、革新的な医薬品が初回に臨床研究を許可される日から、申請者が年度によって「化学医薬品IND申請薬学研究年度報告」を提出する必要がある。年度報告は後続の臨床研究及び生産を申請する場合に、薬学審査をサポートする重要なデータであるので、必ず研究情報とデータの完全性と真実性を確保する必要がある。現在、申請者は公文の形で書面文書を提出することができる。電子文書の提出は別途に通知する。

　 三、本通知が発布する前に、すでに臨床研究許可を取得した革新的な医薬品については、申請者が2012年8月30日までに「化学医薬品IND申請薬学研究年度報告」を提出する必要がある。内容が最終回に臨床研究を許可された日からの薬学の面における変更及び更新の事項を含む必要がある。

　 四、審査評定センター審査評定任務管理IND通路に取り入れられた国際共同治験の臨床申請については、前記内容を参考にして執行する。

　 試行期間中に出現された問題について、申請者はウェブサイトの「情報フィードバック」通路を通じてタイムリーに審査評定センターとコミュニケーションすることができる。