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医薬品審査センター
法規科学イノベーションセンター(CIRS) と交流会を共催
时间: 2012-06-07 |クリック回数:

2012年5月18日に、国家食品医薬品監督管理局医薬品審査センターは法規科学イノベーションセンター(Centre for lnnovation in Regulatory Science,CIRSと称す)の執行主任Lawrence(Larry)Liberti氏、主任Dr Neil McAuslane氏と審査品質管理規範(Good ReviewPractices,GRPと称す)を如何に築き上げ、実施するべきかについて、深く交流を行なった。

医薬品審査センターの張培培副主任は発言の中で、GRPは全ての医薬品技術評価機構の遵守すべき基本原則であり、科学的決定を保証する必要条件である。医薬品審査センターはGRPの構築を充分に重視し、今回の交流を通じて、医薬品審査センターGRPの構築と評価を強化するのを望むと示した。CIRS側は国際GRPの進展情況について紹介した。双方は、医薬品審査センターGRP評価及び今後の国際協力などの内容について、深く交流を行なった。

(出所:CDEウェブサイト 2012年05月31日)

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