公開、透明のルートを更に築き上げ、「医薬品審査センターと登録申請者とのコミュニケーション交流管理規範(試行) 」の全面的実施に協力するために、先日、医薬品審査センターウェブサイトには、「交流とフィドバック」欄目の中で、「共通性問題回答」という欄目を開設した。

インフォメーションフィドバック、セミナー、オーペン日活動、問合せ等から提出された650の問題に対して、分類、整理を行なった上に、医薬品審査センターは、代表性と共同で関心を持つ問題を選び出し、審査の実際と結合し、特定テーマの研究を行なった。そして、「共通性問題回答」の形で発布した。

第一回目では、65の化学医薬品共通問題と回答を発布した。漢方薬及びバイオ製品の「共通性問題回答」は積極的に準備しているところである。

（出所：CDEウェブサイト 2012年-08月-08日）