公衆に医薬品審査と方策決定の根拠と上場した医薬品の特徴を理解してもらうために、「医薬品技術審査評定の原則とプログラム」の関係要求に基づき、医薬品審査センターは先日、「医薬品審査概括」起草と発布業務を発足した。医薬品審査センターウェブサイト「情報公開」の欄目で、はじめて28品目の化学新薬にかかわる「医薬品審査概括」を発布した。
(出所:CDEウェブサイト 2012年08月14日)