衛生部の2011年8月3日に発布した「抗菌薬物臨床応用管理規則（意見募集稿）（以下は「規則」と称す）に基づき、医薬品審査センターは抗菌薬物を申請する状況について、整理を行なった。現在、医薬品審査センターの審査待ちという状態のジェネリック医薬品は計937品目があり、その内、10つ以上の受理番号を持っている重複申請は25品目の化合物及び関係製剤に集中しており、抗菌薬物総申請数量の約70％を占めている。25品目の化合物及び関係製剤の中、多数品目の上場番号は数十、又は百以上に達している。

医薬品審査センターは申請人に、抗菌薬物臨床応用のニーズに応じて、研究開発しようとする品目の臨床アクセス性のニーズを慎重に考えるよう呼びかけている。

（出所：CDEウェブサイト　2012年08月14日）