現在、医薬品審査評定センターには審査評定待ちの化学医薬品補足申請の新規任務が約1,550件があり、すべての審査評定待ちの化学医薬品新規報告任務の約4分の1を占めている。任務の量が多く、業界にも幅広く注目されている。

　 補足申請に対する審査評定を加速させ、審査評定の効率を高めるために、医薬品審査評定センターは各種の補足申請に対してモジュール化管理を実施するようになった。補足申請を具体的な変更内容によって標準修正、包装材料変更、滅菌テクノロジ変更、添加剤とテクノロジ変更、技術譲渡、貯蔵条件と有効期間変更、規格増加などに分けて、各種の補足申請に対して相応する審査評定のモジュールを制定し、専門の審査評定グループに集中的に処理する。

　 2012年9月、医薬品審査評定センターはまず簡単な糖塩水の包装材料変更と技術譲渡という二つのモジュールの補足申請を対象に試行を行い、2012年3月から8月までの間に転入した該当種類の申請を計画に取り入れる。他のモジュールの補足申請の審査に対し、後続業務の中で引き続き推進する。

（出所：CDEウェブサイト　2012年09月03日）