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医薬品審査センター
医薬品審査センターウェブサイトには英文ウェブページ増設
时间: 2012-10-31 |クリック回数:

開放の力を更に拡大し、公開ルートの拡大に力を入れ、関係者とのコミュニケーション、交流を絶えずに促進するために、先日、医薬品審査センターはウェブサイトに英文ウェブページを開通した。

現在において、英文ウェブページでは予め「医薬品技術審査原則とプログラム」、「医薬品審査センター審査任務管理規範」等十の業務管理規範を公布した。今後、医薬品審査センターは関係者のニーズを応じ、引き継き英文ウェブページの内容を豊富させる予定である。

「医薬品技術審査原則とプログラム」等の英文ウェブページでのリンクは次の通りである。

  1.Principles and Procedures for Drug Review and Evaluation
  2. Procedures for Review Task Management (Interim)
  3. The Procedures for Discipline Review Meeting (Interim)
  4. Procedures for the Comprehensive Review Meeting (Interim)
  5. Procedures for Organizing the Expert Consultation Meeting (Interim)
  6. Procedures for Review Decision-Making Pathways (Interim)
  7. Procedures for Office Directors’ Joint Meeting (Interim)
  8. Quality Management Procedures for the Communication with the Applicants for Drug Registration Application (Interim)
  9. Procedures for Communication Meeting Between CDE and Drug Registration Applicants (Interim)
  10. Procedures for Joint-Review Meetings after Pharmaceutical Manufacturing Site Inspection (Interim)

(出所:CDEウェブサイト 2012年10月29日)

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