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医薬品審査センター
医薬品審査評定センターウェーブに「漢方薬の共通性問題」欄目を増設
时间: 2012-11-06 |クリック回数:

漢方薬を審査する関係技術要求の公開、透明のレベルをより一層高め、審査評定中の共通性問題について登録申請者とよりよくコミュニケーション・交流をするために、医薬品審査評定センターはウェブサイトの「ホットポイントコーナー」で「漢方薬の共通性問題」欄目を開設した。当該欄目は医薬品審査評定センターの漢方薬担当部門が技術審査評定の業務中でよく出た共通性問題をめぐって、関係要求と処理のアドバイスを提出していた。当該欄目は、漢方薬の登録申請研究中によくある問題に対する思考、関係法規の中の要求に対する理解、当面の技術要求に対する説明、漢方薬登録に関係する研究に対するアドバイスなどの内容を含む。

  今回、当該欄目には「漢方薬技術譲渡研究中によくある問題に対する分析及びアドバイス」などの六つの方面の内容を収録している。これからは漢方薬に対する研究及び審査・評定のニーズに応じて、引き続き更新し、充実させ、漢方薬の登録申請研究に有益な参考を提供することができる。申請者が注目し、また積極的にフィードバックするよう希望する。

(出所:CDEウェブサイト 2012年11月02日)

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