内服固体製剤溶出度試験の研究を規範するために、医薬品審査センターは特別ワーキンググループを発足し、FDAの関係ガイドライを参考にし、前期の作成と専門家の儀論議を経て、「普通内服固体製剤溶出度試験技術ガイドライン」（意見募集稿）が形成され、即日から公開で意見を募集し、意見のフィットバックは2012年12月31日までである。

ガイドライン全体的な考え方として、FDAの発布した「Dissolution Testing of lmmediate Release Solid Oral Dosage Forms」の基礎を踏まえて、転化すると同時に、WHO、EMAの関係技術の要求を参考にし、そして、国内の実際の研究情況と結合し、作成することである。操作の科学性と規範性を強化するために、溶解媒体の調合方式を増加し、ジェネリック医薬品に対して、国家基準を参考にすることを強調したと同時に、溶出度試験条件選別等の展開をも要求した。

(出所:CDEウェブサイト 2012年11月19日)