化学医薬品（原薬と製剤）の安定性研究を一層規範化させるため、医薬品評価センターは国家食品医薬品監督管理局が2005年に発表した「化学医薬品安定性研究に関する技術指導原則」に基づき、ICH及びFDAの関係指導原則を参考にして、「化学医薬品（原薬と製剤）の安定性研究に関する技術指導原則」修正のための意見募集原稿を作成した。同原稿は専門家が検討し執筆したものだった。2013年2月6日から意見募集を開始し、締め切りは2013年4月30日。

（出所：CDEサイト2013-02-06）