元のバージョ

関係機構業務情報

医薬品審査センター
医薬品評価センターは2013年1月審査業務の実施状況と審査結果を公表
时间: 2013-02-21 |クリック回数:

2013年1月、薬品評価センターは合計735件の審査業務を実施した(これは受理番号による計算したもので、申請者に補充資料の提出通知を出したこと及び現場検査の通知を出したことを含む)。うち、漢方関係審査業務は130件、化学薬品関係審査業務は545件、バイオ製品関係審査業務は60件だった。漢方関係審査業務のうち、新薬臨床応用の申請は16件、新薬発売の申請は19件、補充申請は64件、他の申請(輸入登録、再審査を含む)は15件だった。化学薬品関係審査業務のうち、IND申請は39件、臨床応用実験の申請は30件、NDA申請は34件、ANDA申請は106件、補充申請は290件、他の申請は46件だった。バイオ製品関係審査業務のうち、臨床応用の申請は25件、発売の申請は4件、補充申請は19件、他の申請は12件だった。

(出所:CDEネット2013-02-07)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 01:54:47