審査業務及びその計画の公示は、医薬品審査センターの情報公開度向上のための具体的な措置の一つである。2011年1月30日に化学医薬品関係審査任務と計画が公示されて以来、医薬品業界から高い関心が寄せられ、良好な効果が得られた。申請者に速やかにバイオ製品関係審査任務の進捗状況を知らせるために、医薬品審査センターは2013年4月から審査中のバイオ製品審査任務及びその計画をタイムリーに、動態的に公示することになった。当月実施開始の新規審査任務と関係補充資料の審査任務は当該序列においてハイライト表示になる予定だ。また、公示した各品目の審査進捗状況は医薬品審査センター内部の情報システムに登録されたものと一致性を維持する。

バイオ製品の審査任務は「治療用バイオ製品」と「予防用バイオ製品（ワクチン）」の二種類に分けて公示される。それぞれの分類には、「臨床実験申請」、「発売申請」、「再登録申請」、「補充申請」、「補充資料」の五つの序列が設けられる。各序列は、当該審査任務を医薬品審査センターに正式に入った時間によって順番が並びられる。

申請者は医薬品審査センターのサイトにある「情報公開」と「申請者の窓」の二つのコーナーで、バイオ製品関係審査任務及びその計画について調べることが可能である。バイオ製品各品目に対する技術審査で「不批准建議」という結論が出た公示についてはまだ検討中で、登録申請者には、関心を寄せられるよう望ましい。

（出所：CDEサイト2013-04-16）