医薬品審査センターが医薬品登録申請資料電子提出を試行へ
2013年4月19日、医薬品登録申請資料管理の水準を向上させ、資料をより安全、能率的、有効に利用し、医薬品技術審査の質と能率を高めるため、医薬品審査評価センターは近日中に医薬品登録申請資料電子提出を試行することになった。現在、各準備作業は着実に進んでおり、登録申請資料電子提出のプラットフォームも用意され、関係作業メカニズムも基本的に確立されている。作業実施のスケジュールに関して、医薬品評価センターはサイトで適時に公開し、申請者の注意を促すことになる。
(出所:CDEサイト 2013-04-18)