新薬上市申請(NDA/BLA)の臨床評価を規範化させ、業界がよりよく臨床研究を行えるよう導くために、医薬品審査センター医学専門委員会は関係専門家らと共同で「新薬上市申請臨床評価の手引き（草案）」を起草した。また、2013年10月8日からインターネット上で同手引きに関する意見を募集するようになった。連絡先はxiesm@cde.org.cn。

関係リンク　新薬発売申請関係臨床評価の手引き（草案）

（出所：CDEサイト2013-10-09）