児童用医薬品需要に応え、小児科における新薬開発を奨励し、小児科用医薬品関係動態学研究を規範化させるために、医薬品審査センターは国家重大新薬開発特別プロジェクトの「大品目薬物Ⅳ期臨床実験および新薬臨床実験審査研究技術プラットフォーム」に関する課題を担当し、小児科用医薬品関係動態学研究をサブ課題として展開してきた。

また、幅広い調査と研究を経て議論した上で、「小児科用化学薬物関係動態学研究技術指導原則」の意見募集用原稿を仕上げた。2013年12月25日から2014年2月28日まで、関係意見を募集することになった。

関係リンク　「小児科用化学薬物関係動態学研究技術指導原則（ネット上意見募集用　　バージョン）」

（出所：CDEサイト2013-12-25）