双相障害治療薬物の臨床試験を規範するため、医薬品審査センターは国内国外の関係指導原則及び同種製品の研究開発の経験を参考にし、臨床専門家及び一部の企業と充分な検討を行ない、当該薬物臨床実験技術の考慮要点を考慮すべきポイントをまとめた上、「双相障害治療薬物臨床実験技術指導原則」(意見募集バージョン)が形成された。2013年12月30日から2014年2月28日の間、各界に意見を募集することになる。

関連リンク: 障害治療薬物臨床実験技術指導原則及び起草説明(意見募集バージョン)

(出所:CEDウェブサイト 2013年12月31日)