医薬品審査センターは国家食品医薬品監督管理総局による「医薬品登録審査承認関係若干政策の公告」（2015年第230号）の要求事項を徹底的に実施するために、専門家を招へいして「臨床特需小児医薬品申請優先審査承認品目評定の基本原則」を起草した。また、この原則に基づいて企業による小児医薬品申請の優先審査承認に関する評価作業を行い、2015年12月18日に結果を公開し、幅広く意見と提案を募集することになった。公開された品目に異議がある場合、2015年12月28日までに医薬品審査センターに書面意見を提出し、理由を説明するように。

関連リンク：1、臨床特需小児医薬品申請優先審査承認品目評定の基本原則
　　　　　　 2、優先審査承認小児医薬品登録申請品目リスト（第一群）

（出所：CDEサイト2015-12-18）