医薬品審査センターが「『優先審査承認申請表』の提出に関する通知」を発表
2016年2月29日、医薬品審査センターは「『優先審査承認申請表』の提出に関する通知」を発表した。内容は以下のとおりである。
食品医薬品監督管理総局による「ドラッグラグ問題解決と優先審査承認の実施に関する意見」(食薬監薬化管〔2016〕19号)を徹底的に実施するために、同センターのウェブサイトにおける「申請者の窓」でオンライン提出のルートを設けた。優先審査承認申請表を提出する必要がある申請者は「申請者の窓」にログインし、「電子版資料提出」にクリックし、登録申請が同センターに受理された品目を選択し、詳細提出ページに入って提出するように。提出のプロセスで情報技術関係問題があれば、李逸雲(電話番号:68921211)、展浩(電話番号:68921213)、王利華(電話番号:68921202)まで連絡するように。
(出所:CDEサイト2016-02-29)