医薬品審査センターが児童用漢方新薬研究、開発および関係登録申請に関する特別検討会を主催
医薬品審査センター漢方薬民族薬臨床部は2016年3月15日に北京で児童用漢方新薬研究、開発および関係登録申請に関する特別検討会を主催した。会議は児童用漢方新薬の研究、開発、革新の奨励と促進をめぐって行われた。、出席した国内の漢方小児科、一般小児科、薬学製剤などに関する分野の有名な専門家など30人以上および関係企業の開発人員が幅広く検討と意見交換を行った。また、会議では、児童患者用漢方新薬の審査評価要求、児童用漢方新薬の適切な剤形、児童用漢方新薬の用量に関する要求、成人向け臨床試験データの児童医薬品使用へのサポート、児童患者向け臨床試験関係参照用薬物(方案)の選定などについて深いレベルで検討された。
(出所:CDEサイト2016-03-25)