医薬品審査センターが優先審査実施予定HCV薬物登録申請を公示へ
医薬品審査センターは国家食品医薬品監督管理総局による「ドラッグラグ問題の解決および優先審査承認実施に関する意見」に基づき、2016年4月12日に専門家を招へいし、「医薬品審査センターによる優先審査手順(試行版)」に従い、C型肝炎ウィルス感染関係適応症の治療薬登録申請の優先審査について議論した。結果、以下の薬物が我国で使用しているC型肝炎ウィルス関係医薬品より明らかに臨床上のメリットがあると判断し、優先審査を行うことになる予定。4月18日に品目とメーカーを公示し、公示期間は5日間である。
関連リンク:優先審査実施予定HCV薬物品目
(出所:CDEサイト2016-04-18)