医薬品審査センターはドラッグラグ問題を解決し、公衆が医薬品を入手できるよう確保するために、国家食品医薬品監督管理総局の要求に準じ、専門家を招き、「優先審査実施『初模倣』品目選定に関する基本原則」を起草した。また、当該原則に従って審査待ちの医薬品登録申請に対する選考を行い、優先審査実施予定「初模倣」品目のリストを作成し、2016年7月21日から関係意見を募集し、リストを公示することになった。異議がある場合、「登録申請優先審査品目関係異議表」を記入し、21日以降の5日以内に医薬品審査センターに意見をフィードバックするように。

付録：1、優先審査実施『初模倣』品目選定に関する基本原則
　　　 2、優先審査実施「初模倣」品目登録申請リスト
　　　 3、登録申請優先審査品目関係異議表

（出所：CDEサイト2016-07-21）