医薬品審査センターが優先審査実施予定児童用医薬品関係登録申請を公示
医薬品審査センターは総局による「ドラッグラグ問題解決のための優先審査承認実施に関する意見」(食薬監薬化管〔2016〕19号)に基づき、専門家を招き、優先審査要請のある児童用医薬品登録申請に対する審査、論証を行った結果、2016年7月21日に、優先審査実施予定品目と申請者を公示した。公示期間は5日間である。異議があれば、公示期間中、「登録申請優先審査、承認実施品目に関する異議表」を記入し、wuq@cde.org.cnまで送付するように。
(出所:CDEサイト2016-07-21)