「医薬品登録審査関係専門家諮問委員会管理弁法」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは国務院による「医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)の要求に準じ、医薬品技術審査関係専門家相談業務をより規範化させ、審査評価品質制御体制をより整備し、医薬品審査評価で科学的で公平的な結果を得るよう保障し、医薬品技術審査における専門家の技術指導と戦略決定の役割を十分発揮させるために、「医薬品登録審査関係専門家諮問委員会管理弁法(意見募集用原稿)」を起草し、2016年8月5日はら22日までの間に、関係意見を公募することになった。
付録:医薬品登録審査関係専門家諮問委員会管理弁法(意見募集用原稿)
(出所:CDEサイト2016-07-27)