医薬品審査センターは「国務院による医薬品医療機器審査承認制度改革の意見」に基づき、新薬の研究とイノベーションを奨励し、新薬の審査承認手順をより最適化し、新薬Ⅰ期臨床試験の申請を規範化させるために、「新薬Ⅰ期臨床試験申請技術マニュアル（草案）」を作成し、2016年9月30日から10月20日までの間に関係意見を公募することになった。

連絡担当者：高磊
メールアドレス：gaol@cde.org.cn

別添：新薬Ⅰ期臨床試験申請技術マニュアル（草案）

（出所：CDEサイト2016-09-30）