医薬品審査センターが優先審査実施予定の医薬品登録申請について公示へ
医薬品審査センターは総局による「ドラッグラグ問題の解決と優先審査承認実施に関する意見」(食薬監薬化管〔2016〕19号)に基づき、専門家を招へいし、優先審査実施の要請があった医薬品登録申請に対する審査、検証を行った。2016年10月28日、優先審査実施予定の医薬品登録申請を公示した。公示期間は5日間。公示期間中に異議を申し立てるなら、別添の「医薬品登録申請優先審査実施関係異議申立表」を記入して提出するように。
関連リンク:1、優先審査実施予定品目
2、医薬品登録申請優先審査実施関係異議申立表
(出所:CDEサイト2016-10-28)