「細胞製品研究と評価技術指導原則」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは、医薬品として開発された細胞製品の規範化を目指して関係指導を行うために、国家食品医薬品監督管理総局の業務計画に従い、国内外の関係指導原則を参考にし、事前調査と研究、技術要点検討をへて初稿を作成し、多回にわたる特別会議と一般業務会議で十分議論したうえで、「細胞製品研究と評価技術指導原則(意見募集用原稿)」を仕上げた。また、2016年12月16日から2017年1月15日まで、関係意見を募集することになった。
関連リンク:細胞製品研究と評価技術指導原則(意見募集用原稿)
(出所:CDEサイト2016-12-16)