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サイトについて- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「二重特異性抗体抗がん剤の臨床研究開発技術ガイドライン」に関する意見...2022-04-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「『上市済み化学医薬品薬学的変更研究技術ガイドライン（試行）』におけ...2022-04-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「インスリンバイオシミラーの薬学研究と評価に関する技術ガイドライン」...2022-04-12
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる小児用医薬品に関するガイドラインの講義資料の業界への公開2022-03-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関...2022-03-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「『化学薬品の改良型新薬の臨床試験に関する技術ガイドライン』質問と回...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「公表された化学ジェネリック医薬品対照製剤の調整手順」に関する意見公...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験中のプロトコル変更に関する技術ガイドライン」に関する...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「人間の経験に基づく漢方薬複方製剤における新薬の臨床研究開発ガイドラ...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「同名?同処方医薬品の研究技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関す...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による内服固体製剤調剤均一度と重量均一度研究ガイドライン（試行...2022-02-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「抗新型コロナウイルス新薬臨床試験ガイドライン（試行版）」の公布に関する...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「バイオシミラー臨床薬理学的研究ガイドライン」の公布に関する通達（202...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「中国の『薬物動態学的パラメータをエンドポイント評価指標とする化学合成に...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン（試行版）」に関する意...2022-02-21
- 国家医薬品監督管理局、貼付型医療機器中17種類化学合成による薬物の識別及び含有量測定の補充的検査方法に関する公告...2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局、蒲地藍消炎錠、紅花逍遥錠の処方薬から非処方薬への変更に関する公告（2022年第8号）を発表2022-02-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「小児肺動脈性肺高血圧症治療薬臨床試験技術ガイドライン」の発布に関する通...2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「肺動脈性肺高血圧症治療薬臨床試験技術ガイドライン」の発布に関する通達（...2022-01-24
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗狂犬病ウイルスモノクローナル抗体新薬臨床試験ガイドライン」の発布...2022-01-17
