- 「普通内服固体製剤溶出度試験技術ガイドライン」は意見募集2012-11-22
- 医薬品審査評定センターは「医薬品臨床試験情報登記の試行に関する通知」を発布2012-11-22
- 「生物学的利用能率と生物学的同等性試験用医薬品の処理と保存要求の技術ガイドライン」 が意見募集2012-11-22
- 医薬品審査評定センターウェーブに「漢方薬の共通性問題」欄目を増設2012-11-06
- 医薬品審査評定センターは2012年9月~10月審査評定任務の完成状況及び審査評定の結論を公示2012-11-06
- 医薬品審査センターは2012年10月医薬品審査諮問会議開催2012-10-31
- 医薬品審査センターウェブサイトには英文ウェブページ増設2012-10-31
- 医薬品審査評定センターのウェブサイトには「薬物臨床登記と情報公示プラットフォーム」欄目を新設することに関する通知2012-10-18
- 医薬品審査評定センターは2012年7月~8月の審査評定任務の完成状況及び審査評定結論を公示2012-10-12
- 医薬品審査評定センターは「CTD様式による品目申告は単独に順番によって審査評定を行うことに関する関係説明」を発布2012-10-11
- 医薬品審査評定センターは2012年9月医薬品審査評定諮問会議を開催2012-10-10
- 医薬品審査評定センターは補足申請に対してモジュール化審査評定の試行業務を実施2012-09-14
- 医薬品審査評定センターは北京で「化学医薬品とバイオ製品臨床試験の生物統計学技術ガイドライン」改訂業務に関するセミ...2012-09-04
- 医薬品審査センターは北京で2012年8月の医薬品審査諮問会議を開催2012-09-04
- 医薬品審査評定センターは率先して「技術審査評定の結論は不批准」についての審査評定報告書を公開2012-08-28
- 「健康な成年のボランティアが臨床試験薬物を初回に受ける際に最大な推薦開始使用量の推計に関するガイドライン」等の1...2012-08-28
- 医薬品審査センターは抗菌薬物ジェネリック医薬品の審査中品目の状況を発布2012-08-28
- 医薬品審査評定センター「医薬品審査概括」を起草と発布する業務が発足2012-08-28
- 医薬品審査センターは「共通性問題回答」欄目を開通2012-08-15
- 医薬品審査評定センターは「医薬品審査評定センターと登録申請人とのコミュニケーション品質管理規範(試行)」を発布2012-07-24