ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて- ICH「Q2（R2）/Q14：分析方法バリデーション及び分析方法開発」の実施提案の公募及び中国語版の意見に関する...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗体薬物複合体の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「マイクロタブレット（化学薬品）の薬学研究技術に関するガイドライン（試行）...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品研究開発及び技術審査に関する意思疎通?交流会議に関連する申請...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品の登録.研究開発?製造主体のコンプライアンス情報管理及び審査...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性化学的ジェネリック医薬品に関する製薬研究の技術ガイドライン」...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の改良型新薬の臨床薬理学研究に関する技術ガイドライン（試行...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性治療薬の非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2024-02-26
- 海外製医薬品の証明書類に関する事項についてのお知らせ2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「組換えアデノ随伴ウイルスベクターを利用した生体内遺伝子治療製品の臨...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「移植片対宿主病の予防と治療のための間葉系幹細胞の臨床試験に関する技...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト由来幹細胞製品の非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品免疫毒性に関する非臨床研究の技術ガイドライン」の公布に関する...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性標識ヒトマスバランス試験に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬の添付文書における安全性情報の記載に関する技術ガイドライン...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「治療用組換えタンパク質製品の臨床試験申請のためのウイルスクリアラン...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物動態学的アプローチに基づくがん治療用抗PD-1/PD-L1抗体...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトフィブリノーゲンの臨床試験に関する技術ガイドライン（改訂版）」...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「細胞及び遺伝子治療製品の臨床関係意思疎通交流の技術ガイドライン」の...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「新薬の臨床安全性評価に関する技術ガイドライン」の公布に関する通達（...2023-12-22
