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医薬品評価センター
国家医薬品監督管理局評価センターによる「ファーマコビジランスシステムマスターファイルの作成ガイドライン」の公布に関する通達
时间: 2022-03-10 |クリック回数:

  医薬品の上市許可保有者のファーマコビジランスの主体的責任を果たし、医薬品の上市許可保有者のファーマコビジランスシステムマスターファイルの作成および維持することを指導するために、国家医薬品副作用モニタリングセンターは、国家医薬品監督管理局の要件に従い、「ファーマコビジランスシステムマスターファイルの作成ガイドライン」を制定し、2022年2月25日に公布する。

  別添:「ファーマコビジランスシステムマスターファイルの作成ガイドライン」

  (出所:国家医薬品監督管理局評価センターサイト2022-02-25)

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