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医薬品評価センター
医薬品評価センターが療機器有害事象モニタリング業務ガイドラインの意見募集に関する座談会を開催
时间: 2019-03-19 |クリック回数:

  国家医薬品評価センターは、「医療機器有害事象モニタリングと再評価管理規則」の実施に協力するために、関連ガイドラインのシリーズを起草した。そのうち、「医療機器再評価ガイドライン(意見募集用原稿)」、「医療機器上市許可保有者製品リスク評価ガイドライン(意見募集用原稿)」および「上市許可保有者医療機器リスク定期評価報告書作成規則(意見募集用原稿)」がオンラインで公開され、関係意見も募集された。また、2019年2月27日から28日まで、国家医薬品評価センターは関係機関の意見を募集するために、上海で医療機器有害事象モニタリング業務ガイドラインの意見募集に関する座談会を開催した。11カ所の省級医療機器モニタリング技術機構、17カ所の医療機器メーカーおよび中国EU商会、アジア太平洋医療技術協会からの代表、50人近くが座談会に出席した。

  (出所:医薬品評価センターサイト2019-03-01)

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