2011年8月11日から12日まで、国家医薬品不良反応モニタリングセンターは福建省で第二回目の新しく修正した「医薬品不良反応報告とモニタリング管理規則」(以下は「規則」と称する)全国トレーニング会議を開催した。会議の目的は全国の医薬品生産、経営企業、医療機構で医薬品不良反応モニタリングに従事しているスタッフに対するトレーニングを行うのである。

今回のトレーニングの内容は「規則」修正の背景、意義及び修正の要点、「規則」条目ごとの解釈、各種類レポートの要求、定期的安全性更新レポート(PSUR) の記入指導原則、死亡病例/団体不良事件の報告と処置、医薬品生産/経営企業/医療機構が不良反応モニタリングの中での責任等七つの部分を含んだ。それと同時に、ロッシュ製薬有限公司の代表を招いて、企業が医薬品不良反応モニタリング業務を如何に展開するのかについて経験を交流した。一日半のトレーニングがは次の段階での「規則」の貫徹と実施に着実な基礎を作り上げた。

(出所: 国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターから 2011-08-19)