医薬品不良反応に対する評価した結果を踏まえ、医薬品使用のリスクを制御するために、2012年5月4日に、国家食品医薬品監督管理局はヒオグリタゾン取扱書に対し、修正を行った。

　 修正後の取扱書は[禁忌]の項目に、現在又は過去に膀胱がんの病歴を抱えている患者、もしくは原因不明の肉眼で見える血尿がある疾患を抱えている患者がこの医薬品の使用が禁止するという内容を増加した。「不良反応」の項目に、膀胱がん及び糖尿病の患者が長期間にわたってヒオグリタゾンを使用する場合、リスク上昇の傾向がある等の内容を増加した。「注意事項」の項目に治療開始前に、患者又はその家族に膀胱がんのリスクを十分に説明すべきなどを増やした。

（出所：SFDAウェブサイト　2012年05月04日）