国家食品医薬品監督管理局は塩酸ラモトリギン内服製剤とミソプロストール内服製剤の取扱書を修正
不良反応に対する評価の結果によって、医薬品使用のリスクを制御するために、2012年5月18日、国家食品医薬品監督管理局は塩酸ラモトリギン内服製剤とミソプロストール内服製剤の取扱書に対して修正を行った。同時に、各省(区、市)の食品医薬品監督管理部門に、行政区域内の医薬品生産企業になるべく速く取扱書とラベルを修正するよう通知し、また修正された内容を即時に関係の医療機構、医薬品経営企業などの機構に通知するよう要求した。関係の医薬品生産企業は自発的に当該種類の医薬品の臨床使用における安全性状況を追跡し、また規定に基づいて不良反応を収集して即時に報告するべきであると求めた。
(出所:SFDAウェブサイト 2012年06月08日)