各関連機関：

　　医療機器審査センターは、製品技術審査を規範化させ、付加製造金属インプラント製品の登録申請を指導するために、「付加製造金属インプラント品質均一性登録審査ガイドライン」を起草した。また、調査研究と議論が行われた上で、意見募集用原稿を仕上げた。

　　同ガイドラインをより科学的、合理的にさせ、操作可能性を持たせるために、即日より自らのウェブサイトで関連意見を募集することになった。関連分野の専門家、学者、管理者と関連業界の関係者が意見や提案を出し、ガイドラインの整備を促進するよう心より期待している。

　　別添：付加製造金属インプラント品質均一性登録審査ガイドライン(意見募集用原稿)

　　(出所：国家医薬品監督管理局医療機器技術審査センター2021-09-06)