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医療機器技術審査センター
医療機器技術審査センターが「第二類として登録を申請した輸入医療機器が技術審査で第三類と確定された場合における登録手順からの退出及びその後の対処方法に関する通達」を発表
时间: 2020-06-08 |クリック回数:

  最近、医療機器技術審査センターは第二類として登録を申請した輸入医療機器が技術審査で第三類と確定され、元の登録手順から退出し、改めて申請しなければならないケースを多く発覚した。そこで、2020年6月5日、審査中である登録手順からの退出及び確定した管理分類によって再度登録申請を行う方法について、「第二類として登録を申請した輸入医療機器が技術審査で第三類と確定された場合における登録手順からの退出及びその後の対処方法に関する通達」を発表した。

  (出所:医療機器技術審査センター2020-06-05)

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